Grad Farmaċewtiku HFA-134a,magħruf ukoll bħala Norflurane (1,1,1,2-Tetrafluoroethane), huwa l-propellant idrofluworoalkane standard tad-deheb globali fformulat esklussivament għall-manifattura ta 'aerosol farmaċewtiku, inalaturi ta' doża mkejla taħt pressjoni (pMDIs), kunsinna ta 'droga respiratorja, sprejs nażali u aerosol mediċinali topiku.
B'differenza mir-refriġerant industrijali-R134a użat għall-HVAC u s-sistemi tat-tkessiħ, il--grad farmaċewtiku HFA134a jgħaddi minn rettifika f'diversi stadji, tneħħija tal-umdità, purifikazzjoni tal-aċidu u filtrazzjoni tal-metall tqil biex jissodisfa rekwiżiti stretti tal-USP-NF, tal-Farmakopea Ewropea (EP), u tal-purità tal-Farmakopea Ġappuniża (J PharmacoP). Huwa propellant ta' CFC-ħieles mill-ożonu-sikur, mhux-fjammabbli u ta'-tossiċità baxxa li jissostitwixxi kompletament il-propellanti CFC tradizzjonali-li jnaqqsu l-ożonu pprojbiti taħt il-Protokoll ta' Montreal.
Għal manifatturi farmaċewtiċi, laboratorji ta 'formulazzjoni u fabbriki OEM ta' aerosol, HFA-purità għolja-134a tiggarantixxi daqs konsistenti tal-partiċelli ta 'l-ajrusol, sospensjoni stabbli tad-droga, dożaġġ preċiż imkejjel u ħajja twila fuq l-ixkaffa tal-formulazzjoni - indikaturi kritiċi għal sistemi respiratorji kwalifikati ta' konsenja tad-droga.
1. Għaliex il-Grad Farmaċewtiku HFA 134a Jibqa' l-Propellant pMDI Standard Deheb fl-2026
Għalkemm f'dawn l-aħħar snin ħarġu propellanti alternattivi-GWP baxx bħal HFO-1234ze u HFA 152a, HFA-134a għadu l-aktar propellant approvat, verifikat klinikament u li jiffavorixxi l-manifattura għall-produzzjoni globali tal-ajrusol farmaċewtiku. Għal xerrejja farmaċewtiċi B2B u inġiniera tal-formulazzjoni, HFA-134a jipprovdi vantaġġi insostitwibbli fis-sigurtà, il-konsistenza u l-konformità regolatorja.
1.1 Kunsinna Superjuri tad-Droga u Stabbiltà tal-Formulazzjoni
HFA-purità għolja-134a jagħti pressjoni tal-fwar stabbli u prestazzjoni uniformi ta' atomizzazzjoni taħt temperaturi standard ta' produzzjoni u ħażna (15-30 grad ). Iżomm sospensjoni omoġenja għal mediċini sterojdi, bronkodilataturi u formulazzjonijiet ta 'kombinazzjoni, li tiżgura frazzjoni ta' partikuli fini konsistenti (FPF) u penetrazzjoni tal-pulmun fil-fond affidabbli għal trattament respiratorju. B'differenza mill-alternattivi ta 'GWP baxx li jeħtieġu ristrutturar tal-formula, HFA134a huwa kompletament kompatibbli ma' linji ta 'mili pMDI maturi eżistenti u formuli tad-droga.
1.2 Konformità Regolatorja Globali Sħiħa
L-HFA 134a farmaċewtiku tagħna huwa rikonoxxut mill-FDA DMF, konformi USP/EP/JP, irreġistrat REACH u ċertifikat tal-Protokoll ta 'Montreal. Jappoġġja r-reġistrazzjoni tal-fabbrika farmaċewtika, il-verifika tal-workshop GMP u l-applikazzjonijiet globali għall-elenkar tad-droga, u jgħin lill-manifatturi jevitaw ir-rifjut tal-konformità u l-ostakli għall-aċċess għas-suq.
1.3 ODP Żero, Tossiċità Baxxa; Profil ta' Sigurtà mhux-Fjammable
HFA 134a għandu potenzjal ta' tnaqqis ta' l-ożonu żero, proprjetajiet mhux-infjammabbli u tossiċità akuta estremament baxxa. Huwa sikur għall-esponiment respiratorju tal-bniedem u adattat għal medikazzjoni klinika-fit-tul, u huwa għalhekk li għadu preferut għal inalaturi pedjatriċi, trattamenti ta 'mard respiratorju kroniku u aerosols mediċi tad-dar ta' kuljum.
Ikkuntattjana għal Aktar Dettalji
2. Applikazzjonijiet Ewlenin ta' Bulk Pharmaceutical HFA 134a
Fabbriki farmaċewtiċi B2B u formulaturi tal-ajrusol prinċipalment japplikaw l--purità għolja tagħna HFA134a fix-xenarji mediċi ta'-standard għoli li ġejjin:
Inalaturi pMDI tal-Ażma u tas-COPD:Albuterol, budesonide, glycopyrronium u terapiji respiratorji kombinati
Sprays Farmaċewtiċi tal-Imnieħer:Sprejs nażali sterojdi, aerosols dekonġestjonanti u formulazzjonijiet nażali kontra{0}}allerġiċi
Aerosols Mediċi Topiċi:Sprejs antisettiċi, aerosols għall-kura tal-feriti u formulazzjonijiet tal-isprej għat-trattament tal-ġilda
Labra Emerġenti-Kunsinna Ħieles tad-Droga:Sistemi ta’ twassil tal-vaċċini tal-pulmonari u apparati intelliġenti tal-inalaturi tal-IoT
3. Speċifikazzjonijiet Tekniċi tal-propellant hFA 134a
Proprjetajiet fiżikokimiċi
| Proprjetà | Speċifikazzjoni |
|---|---|
| Isem Kimiku | 1,1,1,2-Tetrafluoroetane |
| Formula Molekulari | CF₃CH₂F |
| Piż Molekulari | 102.03 g/mol |
| Punt tat-Togħlija | -26.3 grad (-15.3 grad F) |
| Pressjoni tal-Fwar | 5.7 bar f'20 grad |
| Densità (likwidu, 25 grad) | 1.21 g/ċm³ |
| Potenzjal ta' Tnaqqis tal-Ożonu (ODP) | 0 |
| Potenzjal ta' Tisħin Globali (GWP) | 1430 |
Speċifikazzjonijiet tal-purità
Karatteristiċi tal-Prestazzjoni
Distribuzzjoni tad-daqs tal-partiċelli: 1-5 μm (ideali għall-kunsinna pulmonari)
Uniformità tad-doża: Varjazzjoni inqas minn jew ugwali għal 5% bejn attwazzjonijiet
Stabbiltà tat-temperatura: medda operattiva ta '15-30 grad
4. Kif Aħna Kontroll HFA-134a Purità għall-Produzzjoni Farmaċewtika GMP
Bħala fornitur professjonali tal-massa HFA134a li jservi lill-manifatturi farmaċewtiċi globali, aħna nimplimentaw kontroll tal-kwalità tal-katina sħiħa- biex niżguraw li kull lott jilħaq standards tal-grad tal-farmakopea-:
Purifikazzjoni ta' rettifika f'diversi-stadji:Neħħi r-residwi tqal, l-impuritajiet organiċi u l-umdità biex tiżgura 99.99% ta' purità ultra-għolja
Ittestjar tal-indiċi sħiħ tal-lott-b'-lott:Ipprovdi ċertifikat sħiħ tal-lott COA, rapport ta 'identifikazzjoni tal-ispettru u analiżi tal-impurità
Trasport professjonali:Ikkonforma mal-istandards tal-merkanzija perikoluża IATA & IMDG għat-tbaħħir globali
5.Tqabbil ma' Propellanti Alternattivi
| Parametru | HFA 134a | HFA 152a | HFA 227ea | HFO-1234ze |
|---|---|---|---|---|
| ODP | 0 | 0 | 0 | 0 |
| GWP | 1430 | 138 | 3220 | <1 |
| Punt tat-togħlija (grad) | -26.3 | -24.7 | -16.4 | -19 |
| Pressjoni tal-Fwar (bar, 20 grad) | 5.7 | 4.16 | 3.9 | 4.2 |
6. FAQ tax-xerrej|B2B Farmaċewtiċi HFA134a Mistoqsijiet Akkwist
Aħna ordna l-mistoqsijiet l-aktar frekwenti minn xerrejja farmaċewtiċi globali, inġiniera tal-formulazzjoni u timijiet tal-awditjar tal-kwalità:
Q1: L-HFA134a tiegħek huwa kompletament konformi mar-rekwiżiti USP, EP u FDA?
A1: Iva. Il-grad farmaċewtiku tagħna -HFA134a jikkonforma strettament mal-istandards tal-USP-NF, tal-Farmakopea Ewropea u tal-Farmakopea Ġappuniża, b'rikonoxximent tal-FDA DMF u reġistrazzjoni sħiħa REACH għal aċċess għas-suq farmaċewtiku globali.
Q2: Liema għażliet ta 'ppakkjar bl-ingrossa tipprovdi?
A2: Ippakkjar standard ta 'ċilindru ta' l-azzar industrijali, ippakkjar ta 'tunnellati bl-ingrossa personalizzati u soluzzjonijiet ta' provvista OEM fit-tul -għall-fabbriki farmaċewtiċi kbar.
Q3: Tista 'tipprovdi dokumenti ta' ċertifikazzjoni COA, SDS u farmakopea?
A3: Iva. Aħna nipprovdu COA tal-lott b'xejn, karta tad-dejta tas-sigurtà (SDS), rapporti tal-ittestjar tal-impurità u dokumenti ta 'kwalifika għall-verifika tal-fabbrika u r-reġistrazzjoni tal-prodott.
Q4: L-HFA134a tiegħek huwa adattat għal formulazzjonijiet ta' inalaturi pedjatriċi u mediċini sensittivi?
A4: Assolutament. Ultra-impurità baxxa, kontenut ta' aċidu żero u prestazzjoni ta' atomizzazzjoni stabbli jagħmluha kwalifikata bis-sħiħ għal-sistemi ta' twassil tad-droga respiratorja pedjatrika ta' standard għoli.
L-Impenn tagħna għall-Kwalità u s-Sostenibbiltà
Bħala fornitur ta 'fiduċja ta' Norflurane HFA 134a, aħna niżguraw:
✔ Grad Farmaċewtiku ta'-purità għolja(jissodisfa l-istandards globali tal-farmakopea)
✔ Kontroll strett tal-Kwalità(ittestjar tal-lott għal impuritajiet, umdità u stabbiltà)
✔ Akkwist Sostenibbli u Loġistika(imminimizzazzjoni tal-marka tal-karbonju)
✔ Appoġġ Tekniku għall-Manifatturi tal-Ajrusol(ottimizzazzjoni tal-formulazzjoni, gwida regolatorja)
Imsieħeb ma' Fornitur Fdat tal-propellant HFA 134a
Norflurane HFA 134a jibqa 'l-aktar propellant affidabbli għall-aerosol fl-ispiżerija, li joffri prestazzjoni mhux imqabbla f'aerosols mediċinali u applikazzjonijiet ta' spiżerija industrijali ta 'aerosol.
Hekk kif ir-regolamenti jevolvu u jitfaċċaw propellanti tal-{0}}ġenerazzjoni li jmiss, aħna nkomplu nipprovdu HFA 134a ta'-kwalità għolja filwaqt li nappoġġaw l-innovazzjoni sostenibbli fl-aerosol pharma.
Ikkuntattjana llum biex tiddiskuti l-ħtiġijiet tiegħek tal-propellant tal-ajrusol farmaċewtiku u tiżgura li l-formulazzjonijiet tiegħek jilħqu l-ogħla standards tal-industrija.
L-indirizz tagħna
Kamra 1102, Unit C, Xinjing Center, No.25 Jiahe Road, Siming District, Xiamen, Fujan, Ċina
Numru tat-Telefon
+86-592-5803997
E-posta elettronika
susan@xmjuda.com
