(Prinċipalment Estratt mill-websajt tal-FDA USA): Minbarra Epidiolex li tuża l-propellant HFA R134A (biex tixtri HFA 134A pls tikkuntattja vivian@xmjuda.com jew ċempel 86-18605920706), m'hemm l-ebda prodotti mediċinali oħra approvati mill-FDA li fihom CBD. Aħna konxji li xi ditti qed jikkummerċjalizzaw prodotti tas-CBD biex jikkuraw mard jew għal użi terapewtiċi oħra, u ħriġna diversiittri ta ’twissijalil ditti bħal dawn. Taħt l-Att FD GG; C, kull prodott maħsub li jkollu użu terapewtiku jew mediku, u kwalunkwe prodott (barra minn ikel) li huwa maħsub biex jaffettwa l-istruttura jew il-funzjoni tal-ġisem tal-bnedmin jew ta 'l-annimali, huwa droga. Drogi ġeneralment għandhom jew jirċievu approvazzjoni minn qabel tal-bejgħ mill-FDA permezz tal-proċess ta 'Applikazzjoni ta' Droga Ġdida (NDA) jew jikkonformaw ma 'kwota GG; monografija" għal kategorija ta 'mediċina partikolari, kif stabbilita mill-FDA' s Over-the-Counter-Counter (OTC) Reviżjoni tad-Droga. CBD ma kienx ingredjent ikkunsidrat taħt ir-reviżjoni tal-mediċina OTC. Droga ġdida mhux approvata ma tistax tiġi mqassma jew mibjugħa fil-kummerċ bejn l-istati.
L-AID tkompli tkun imħassba dwar il-proliferazzjoni ta 'prodotti li jaffermaw li fihom CBD li huma kkummerċjalizzati għal użi terapewtiċi jew mediċi għalkemm ma ġewx approvati mill-FDA. Spiss prodotti bħal dawn jinbiegħu onlajn u għalhekk huma disponibbli madwar il-pajjiż. Il-bejgħ ta 'prodotti mhux approvati bi talbiet terapewtiċi mhux sostanzjati mhux biss huwa ksur tal-liġi, iżda wkoll jista' jpoġġi lill-pazjenti f'riskju, peress li dawn il-prodotti ma ġewx ippruvati li huma siguri jew effettivi. Dan il-kummerċ qarrieq ta 'trattamenti mhux ippruvati jqajjem tħassib sinifikanti dwar is-saħħa pubblika, minħabba li pazjenti u konsumaturi oħra jistgħu jiġu influwenzati biex ma jużawx terapiji approvati biex jikkuraw mard serju u anke fatali.
B'differenza mid-drogi approvati mill-FDA, prodotti li ma kinux soġġetti għal reviżjoni ta 'l-AID bħala parti mill-proċess ta' approvazzjoni tad-droga ma ġewx evalwati jekk jaħdmux, x'inhi d-dożaġġ xieraq jekk jistgħu jaħdmu, kif jistgħu jinteraġixxu ma 'mediċini oħra , jew jekk għandhomx effetti sekondarji perikolużi jew tħassib ieħor dwar is-sigurtà.
L-aġenzija għandha u se tkompli tissorvelja s-suq u tieħu azzjoni kif meħtieġ biex tipproteġi s-saħħa pubblika kontra kumpaniji li jbigħu illegalment il-kannabis u prodotti derivati mill-kannabis li jistgħu jpoġġu lill-konsumaturi f'riskju u li qed jitqiegħdu fis-suq għal użi terapewtiċi li għalihom mhumiex approvati . Fl-istess ħin, l-AID tirrikonoxxi l-opportunitajiet terapewtiċi potenzjali li l-kannabis jew il-komposti derivati mill-kannabis jistgħu joffru u tagħraf l-interess sinifikanti f'dawn il-possibbiltajiet. L-AID tkompli temmen li l-proċess ta 'approvazzjoni tal-mediċina jirrappreżenta l-aħjar mod biex jgħin biex jiġi żgurat li mediċini ġodda siguri u effettivi, inkluż kwalunkwe mediċina derivata mill-kannabis, ikunu disponibbli għal pazjenti li għandhom bżonn terapija medika xierqa. Iċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni u r-Riċerka dwar id-Droga (CDER) huwa impenjat li jappoġġa l-iżvilupp ta 'mediċini ġodda, inklużi l-kannabis u d-drogi kkawżati mill-kannabis, permezz tal-mediċina investigattiva l-ġdida (IND) u l-proċess ta' approvazzjoni tad-droga (ara l-Mistoqsija # 16).
M'hemm l-ebda prodotti mediċinali oħra approvati mill-FDA li fihom CBD. Aħna konxji li xi ditti qed jikkummerċjalizzaw prodotti tas-CBD biex jikkuraw mard jew għal użi terapewtiċi oħra, u ħriġna diversiittri ta ’twissijalil ditti bħal dawn. Taħt l-Att FD GG; C, kull prodott maħsub li jkollu użu terapewtiku jew mediku, u kwalunkwe prodott (barra minn ikel) li huwa maħsub biex jaffettwa l-istruttura jew il-funzjoni tal-ġisem tal-bnedmin jew ta 'l-annimali, huwa droga. Drogi ġeneralment għandhom jew jirċievu approvazzjoni minn qabel tal-bejgħ mill-FDA permezz tal-proċess ta 'Applikazzjoni ta' Droga Ġdida (NDA) jew jikkonformaw ma 'kwota GG; monografija" għal kategorija ta 'mediċina partikolari, kif stabbilita mill-FDA' s Over-the-Counter-Counter (OTC) Reviżjoni tad-Droga. CBD ma kienx ingredjent ikkunsidrat taħt ir-reviżjoni tal-mediċina OTC. Droga ġdida mhux approvata ma tistax tiġi mqassma jew mibjugħa fil-kummerċ bejn l-istati.
L-AID tkompli tkun imħassba dwar il-proliferazzjoni ta 'prodotti li jaffermaw li fihom CBD li huma kkummerċjalizzati għal użi terapewtiċi jew mediċi għalkemm ma ġewx approvati mill-FDA. Spiss prodotti bħal dawn jinbiegħu onlajn u għalhekk huma disponibbli madwar il-pajjiż. Il-bejgħ ta 'prodotti mhux approvati bi talbiet terapewtiċi mhux sostanzjati mhux biss huwa ksur tal-liġi, iżda wkoll jista' jpoġġi lill-pazjenti f'riskju, peress li dawn il-prodotti ma ġewx ippruvati li huma siguri jew effettivi. Dan il-kummerċ qarrieq ta 'trattamenti mhux ippruvati jqajjem tħassib sinifikanti dwar is-saħħa pubblika, minħabba li pazjenti u konsumaturi oħra jistgħu jiġu influwenzati biex ma jużawx terapiji approvati biex jikkuraw mard serju u anke fatali.
B'differenza mid-drogi approvati mill-FDA, prodotti li ma kinux soġġetti għal reviżjoni ta 'l-AID bħala parti mill-proċess ta' approvazzjoni tad-droga ma ġewx evalwati jekk jaħdmux, x'inhi d-dożaġġ xieraq jekk jistgħu jaħdmu, kif jistgħu jinteraġixxu ma 'mediċini oħra , jew jekk għandhomx effetti sekondarji perikolużi jew tħassib ieħor dwar is-sigurtà.
L-aġenzija għandha u se tkompli tissorvelja s-suq u tieħu azzjoni kif meħtieġ biex tipproteġi s-saħħa pubblika kontra kumpaniji li jbigħu illegalment il-kannabis u prodotti derivati mill-kannabis li jistgħu jpoġġu lill-konsumaturi f'riskju u li qed jitqiegħdu fis-suq għal użi terapewtiċi li għalihom mhumiex approvati . Fl-istess ħin, l-AID tirrikonoxxi l-opportunitajiet terapewtiċi potenzjali li l-kannabis jew il-komposti derivati mill-kannabis jistgħu joffru u tagħraf l-interess sinifikanti f'dawn il-possibbiltajiet. L-AID tkompli temmen li l-proċess ta 'approvazzjoni tal-mediċina jirrappreżenta l-aħjar mod biex jgħin biex jiġi żgurat li mediċini ġodda siguri u effettivi, inkluż kwalunkwe mediċina derivata mill-kannabis, ikunu disponibbli għal pazjenti li għandhom bżonn terapija medika xierqa. Iċ-Ċentru għall-Evalwazzjoni u r-Riċerka dwar id-Droga (CDER) huwa impenjat li jappoġġa l-iżvilupp ta 'mediċini ġodda, inklużi l-kannabis u d-drogi kkawżati mill-kannabis, permezz tal-mediċina investigattiva l-ġdida (IND) u l-proċess ta' approvazzjoni tad-droga (ara l-Mistoqsija # 16).
